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日前，，，，，，，海南合瑞制药的3类仿制药美沙拉秦缓释胶囊提交了上市申请。。。。。。米内网数据显示，，，，，，，2020年中国公立医疗机构终端缓控释制剂市场规模近300亿元，，，，，，，26个产品年销超3亿（6款超10亿）；；；；；；；62款缓控释制剂有企业申报一致性评价（含新分类报产），，，，，，，6款遭“哄抢”，，，，，，，申报企业数达10家及以上，，，，，，，人福、宣泰、石药、扬子江等企业领跑；；；；；；；27款缓控释制剂有企业过评，，，，，，，14款已被纳入集采，，，，，，，总体降幅低于通俗口服制剂。。。。。。
6个超10亿产品领跑，，，，，，，缓控释制剂TOP20出炉
相比于通俗制剂，，，，，，，缓控释制剂临床优势显着，，，，，，，如可镌汰用药频率，，，，，，，提高患者用药依从性；；；；；；；具有较高生物使用度，，，，，，，可提高药物疗效；；；；；；；降低药物毒副作用，，，，，，，提高药物清静性等。。。。。。米内网数据显示，，，，，，，近年来中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端缓控释制剂销售规模逐年上涨，，，，，，，2020年靠近300亿元，，，，，，，同比增添约4%。。。。。。
26款缓控释制剂年销超3亿元，，，，，，，包括6款超10亿“爆款”产品，，，，，，，划分为硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、非洛地平缓释片、格列齐特缓释片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊及盐酸二甲双胍缓释片，，，，，，，其中硝苯地平控释片销售额突破50亿元，，，，，，，琥珀酸美托洛尔缓释片暂无首仿获批。。。。。。
2020年中国公立医疗机构终端缓控释制剂TOP20产品
泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂
缓控释制剂在需要恒久用药的慢病药中的应用较多。。。。。。年销超3亿的26款缓控释制剂涵盖6个治疗大类，，，，，，，集中在心血管系统药物（9个）、神经系统药物（7个）、消化系统及代谢药（4个）三大治疗领域。。。。。。
受疫情、集采等多因素影响，，，，，，，2020年中国公立医疗机构终端化学药市场规模首次负增添，，，，，，，在此大配景下，，，，，，，26款缓控释制剂有20款销售额同比2019年呈正增添，，，，，，，其中10款增速凌驾10%，，，，，，，盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)增速最高，，，，，，，达206.8%。。。。。。
27款缓控释制剂有企业过评，，，，，，，14款已被纳入集采
米内网数据显示，，，，，，，现在27款缓控释制剂（以药品名计）已有企业通过或视同通过一致性评价，，，，，，，涉及22个通用名药品；；；；；；；12款缓控释制剂跻身2020年中国公立医疗机构终端缓控释制剂产品TOP20，，，，，，，包括4款超10亿产品。。。。。。
缓控释制剂过评情形
注：带*为首家过评
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
从企业过评情形看，，，，，，，人福医药、南京易亨制药、恒瑞医药、齐鲁制药、上药集团5家企业已过评的缓控释制剂达3个及以上，，，，，，，其中人福医药、南京易亨制药以4个过评品种领跑。。。。。。
从品种过评情形看，，，，，，，盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、布洛芬缓释胶囊过评企业数达6家及以上，，，，，，，这4个产品均已被纳入国家集采。。。。。。
缓控释制剂集采情形（单位：元/片、粒）
泉源：上海阳光医药采购网
缓控释制剂的身影首次泛起在第二批集采，，，，，，，至今已有14款缓控释制剂（11个通用名药品）被纳入集采，，，，，，，其中第二批集采1个，，，，，，，第三、第四批集采均为3个，，，，，，，第五批集采4个。。。。。。
总体来说，，，，，，，缓控释制剂集采的降价幅度低于通俗口服制剂，，，，，，，如第三批集采中，，，，，，，同样8家企业中选的二甲双胍口服常释剂型及二甲双胍缓释控释剂型，，，，，，，前者平均降幅约84%，，，，，，，最高降幅约92%，，，，，，，后者平均降幅约71%，，，，，，，最高降幅约80%；；；；；；；同样4家企业中选的布洛芬颗粒剂及布洛芬缓释控释剂型，，，，，，，前者平均降幅约85%，，，，，，，最高降幅约89%，，，，，，，后者平均降幅约51%，，，，，，，最高降幅约56%。。。。。。
再看第五批集采，，，，，，，本次集采平均降幅56%，，，，，，，4款缓控释制剂降幅均低于70%，，，，，，，格列吡嗪缓释控释剂型、氯化钾缓释控释剂型所有中选产品的降幅均低于40%。。。。。。
6款缓控释制剂遭“哄抢”，，，，，，，人福、齐鲁......抢首仿
米内网数据显示，，，，，，，现在62款缓控释制剂有企业提交一致性评价增补申请或以新分类报产，，，，，，，其中35款暂无企业过评。。。。。。
申报企业数达10家及以上的缓控释片
注：含新分类报产；；；；；；；含已过评企业
6款缓控释制剂一致性评价申报企业数达10家及以上，，，，，，，盐酸二甲双胍缓释片竞争最强烈，，，，，，，40家药企提交一致性评价增补申请或以新分类报产，，，，，，，其中24家企业已过评；；；；；；；紧接着是盐酸普拉克索缓释片，，，，，，，有17家药企结构一致性评价，，，，，，，其中6家企业已过评。。。。。。
申报缓控释制剂产品数达5个及以上的企业
注：含新分类报产；；；；；；；含已过评品种
从企业申报情形看，，，，，，，人福医药、宣泰医药、石药集团、南京易亨、扬子江、青岛百洋6家药企（以集团计）申报品种数达5个及以上，，，，，，，其中人福医药结构了13个缓控释制剂，，，，，，，4个已顺遂过评。。。。。。
据不完全统计，，，，，，，有企业以新注册分类提交上市申请的缓控释制剂中，，，，，，，19个暂无首仿（含剂型首仿）获批，，，，，，，其中12个由独家企业报产。。。。。。
部分有企业报产且暂无首仿的缓控释制剂
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
人福医药6款缓控释制剂抢首仿，，，，，，，其中盐酸他喷他多缓释片、盐酸氢吗啡酮缓释片、盐酸羟吗啡酮缓释片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片首家或独家报产；；；；；；；中国生物制药（正大天晴、北京泰德）2款缓控释制剂西格列汀二甲双胍缓释片、普瑞巴林缓释片均为首家报产。。。。。。
泉源：米内网数据库、上海阳光医药采购网
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